余姚天气:瑞德西韦中国临床试验揭晓!中美为何结论相反?

2020-05-03 30 views 0

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针对中美临床试验为何泛起截然相反的效果,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授向第一财经记者独家示意,研究终点差别导致了效果的差异,中国的研究设计更严酷。

来 源| 第一财经

作 者| 钱童心


权威医学期刊《柳叶刀》4月29日揭晓了由瑞德西韦中国临床试验负责人、中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士所写的,关于全球首项关于吉祥德在研抗病毒药物瑞德西韦的随机双盲对照组、多中央临床试验论文,显示瑞德西韦对于重症患者无显着疗效。


同一天吉祥德科学公司公布其针对397名患者的开放标签临床III期试验效果显示,瑞德西韦早期治疗效果显着,跨越一半患者在两周内出院。


美国国家过敏与流行症研究所(NIAID)所长安东尼·福奇当天示意,瑞德西韦临床试验数据努力,显着缩短了病人恢复的时间,将成为新冠治疗的新尺度。


针对中美临床试验为何泛起截然相反的效果,瑞德西韦中国临床试验负责人曹彬教授向第一财经记者独家示意,研究终点差别导致了效果的差异,中国的研究设计更严酷。




中国临床试验则显示

瑞德西韦对重症无效



《柳叶刀》最新揭晓的瑞德西韦首项临床试验论文的通讯作者为中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士。在对2月6日至3月12日时代招募的237名来自武汉10家医院的重症患者举行临床试验后,研究作者通过预先确定的临床试验主要终点得出结论,瑞德西韦用药与临床症状的改善关系不大。


从28天死亡率来看,瑞德西韦组和对照组分别为14%和13%;两组的副作用比例分别为66%和64%。此外,临床试验效果还显示临床症状改善的风险率(HR)为1.23。


论文称,只管没有统计学显着性,然则凭据预先确定的次要终点发现,与尺度治疗的安慰剂组相比,接受瑞德西韦治疗的患者在泛起症状后的10天内临床改善时间和有创机械通气时间缩短。


“次要终点和亚组剖析不能改变研究的主要结论。”曹彬教授在论文揭晓后对第一财经记者示意。

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